ধাপে ধাপে পূর্ণাঙ্গ গাইড
মো. জয়নাল আবদিন
ব্যবসা পরামর্শক | উদ্যোক্তা | আন্তর্জাতিক বাণিজ্য বিশেষজ্ঞ
প্রতিষ্ঠাতা ও প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা, ট্রেড অ্যান্ড ইনভেস্টমেন্ট বাংলাদেশ (টিঅ্যান্ডআইবি)
মহাসচিব, ব্রাজিল বাংলাদেশ চেম্বার অব কমার্স অ্যান্ড ইন্ডাস্ট্রি (বিবিসিসিআই)
বাংলাদেশ উদীয়মান অর্থনীতিগুলোর মধ্যে অন্যতম প্রতিযোগিতামূলক ওষুধ উৎপাদন শিল্প গড়ে তুলেছে। একসময় দেশের ওষুধের বাজার আমদানিনির্ভর থাকলেও বর্তমানে বাংলাদেশ জেনেরিক ওষুধ, বিশেষায়িত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য, অ্যাকটিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্টস এবং ক্রমশ উন্নততর ফর্মুলেশন উৎপাদনে উল্লেখযোগ্য সক্ষমতা অর্জন করেছে। বাংলাদেশ অ্যাসোসিয়েশন অব ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রিজের তথ্য অনুযায়ী, দেশের ওষুধ শিল্প বাংলাদেশের অভ্যন্তরীণ ওষুধের চাহিদার প্রায় ৯৮ শতাংশ পূরণ করে এবং ১৫০টিরও বেশি দেশে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য রপ্তানি করে। বাংলাদেশের শীর্ষস্থানীয় অনেক ওষুধ প্রস্তুতকারী প্রতিষ্ঠান যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, অস্ট্রেলিয়া, কানাডা এবং ব্রাজিলের মতো নিয়ন্ত্রিত বাজারের সঙ্গে সম্পর্কিত আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক অনুমোদন ও জিএমপি সনদও অর্জন করেছে।
বাংলাদেশি ওষুধ রপ্তানিকারকদের জন্য ব্রাজিল একটি বিশেষভাবে আকর্ষণীয় কিন্তু একই সঙ্গে চ্যালেঞ্জিং বাজার। ২০০ মিলিয়নের বেশি ভোক্তা, একটি বৃহৎ সরকারি স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা, সুপ্রতিষ্ঠিত বেসরকারি স্বাস্থ্যসেবা খাত এবং জেনেরিক ও সাশ্রয়ী ওষুধের বড় চাহিদা ব্রাজিলকে এমন একটি বাজারে পরিণত করেছে, যেখানে কঠোর নিয়ন্ত্রক মান পূরণে সক্ষম প্রস্তুতকারকদের জন্য উল্লেখযোগ্য সম্ভাবনা রয়েছে। ব্রাজিলের নিয়ন্ত্রিত ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে ২০২৪ সালে প্রায় ১৬০.৭ বিলিয়ন ব্রাজিলিয়ান রিয়াল রাজস্ব সৃষ্টি হয়েছে, যা ২০২৩ সালের তুলনায় নামমাত্র হিসাবে ১২.৯ শতাংশ প্রবৃদ্ধি নির্দেশ করে। একই বছরে প্রায় ৬.০৭ বিলিয়ন ওষুধের প্যাকেজ বিক্রি হয়েছে। বাজারটিতে ২৩২টি কোম্পানি, ৭,২৮৯টি বাণিজ্যিক পণ্যের নাম, ৫১৪টি থেরাপিউটিক শ্রেণি এবং ১,৯৪৪টি সক্রিয় উপাদান ছিল।
অতএব, বাংলাদেশি ওষুধ কোম্পানিগুলোর জন্য ব্রাজিলকে কেবল আরেকটি রপ্তানি গন্তব্য হিসেবে দেখলে চলবে না। এটিকে একটি কৌশলগত দীর্ঘমেয়াদি বাজার হিসেবে বিবেচনা করতে হবে, যেখানে নিয়ন্ত্রক প্রস্তুতি, উপযুক্ত ব্রাজিলিয়ান অংশীদার, সঠিক পণ্য নির্বাচন এবং নিবন্ধন ও বাজার উন্নয়নে পর্যাপ্ত বিনিয়োগ অপরিহার্য। এই গাইডে বাংলাদেশ থেকে ব্রাজিলে ধাপে ধাপে কীভাবে ওষুধ রপ্তানি করতে হবে তা ব্যাখ্যা করা হয়েছে, প্রাথমিক বাজার গবেষণা থেকে শুরু করে ANVISA নিবন্ধন, আমদানিকারক নিয়োগ, মূল্য নির্ধারণ, শিপমেন্ট এবং দীর্ঘমেয়াদি বাজার উন্নয়ন পর্যন্ত।
কেন ব্রাজিল একটি আকর্ষণীয় ফার্মাসিউটিক্যাল বাজার?
লাতিন আমেরিকার বৃহত্তম স্বাস্থ্যসেবা ও ওষুধভোক্তা বাজারগুলোর একটি ব্রাজিল। দেশটির বিপুল জনসংখ্যা, জনমিতিক পরিবর্তন, দীর্ঘমেয়াদি অসুস্থতার বিস্তার, স্বাস্থ্যসেবায় প্রবেশাধিকারের সম্প্রসারণ এবং প্রেসক্রিপশন ও ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধের ধারাবাহিক ব্যবহার বাজারের চাহিদাকে সমর্থন করছে। ব্রাজিলে জেনেরিক ওষুধেরও একটি সুপ্রতিষ্ঠিত বাজার রয়েছে। দেশটির নিয়ন্ত্রক কাঠামো ফার্মাসিউটিক্যাল সমতুল্যতা ও বায়োইকুইভ্যালেন্সের ভিত্তিতে জেনেরিক ওষুধকে স্বীকৃতি দেয়। ANVISA-এর মতে, জেনেরিক পণ্যে সংশ্লিষ্ট রেফারেন্স ওষুধের মতো একই সক্রিয় উপাদান, শক্তি, ডোজ ফর্ম, প্রয়োগপথ, চিকিৎসা নির্দেশনা এবং তুলনীয় কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা থাকতে হবে।
এতে বাংলাদেশের দক্ষ ও সাশ্রয়ী জেনেরিক ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য সুযোগ সৃষ্টি হয়। সম্ভাবনাময় পণ্যের বিভাগগুলোর মধ্যে থাকতে পারে:
- হৃদ্রোগের ওষুধ;
- ডায়াবেটিসবিরোধী ওষুধ;
- অ্যান্টিবায়োটিক ও সংক্রমণবিরোধী ওষুধ;
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ওষুধ;
- শ্বাসতন্ত্রের ওষুধ;
- ব্যথানাশক ও প্রদাহবিরোধী ওষুধ;
- ত্বকের ওষুধ;
- ক্যানসারের ওষুধ;
- হরমোনাল পণ্য;
- নির্বাচিত ইনজেকটেবল ওষুধ;
- হাসপাতালভিত্তিক ওষুধ;
- পুষ্টিসংশ্লিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতি;
- নির্বাচিত API ও ফার্মাসিউটিক্যাল ইনপুট।
তবে শুধু বাংলাদেশে কোনো পণ্য ভালো বিক্রি হয় বলেই সেটিকে ব্রাজিলের জন্য নির্বাচন করা উচিত নয়। ব্রাজিলের নিজস্ব নিয়ন্ত্রক শ্রেণিবিন্যাস, প্রেসক্রাইবিং প্র্যাকটিস, রেফারেন্স পণ্য, মূল্য কাঠামো এবং প্রতিযোগিতামূলক পরিবেশ রয়েছে। তাই নিবন্ধনের আগে প্রতিটি পণ্যের জন্য পৃথক সম্ভাব্যতা সমীক্ষা করা উচিত।
ধাপ ১: ব্রাজিলের ফার্মাসিউটিক্যাল বাজার নিয়ে গবেষণা করুন
ব্রাজিলে ওষুধ রপ্তানির প্রথম ধাপ হলো পেশাদার বাজার গবেষণা। বিতরণকারী প্রতিষ্ঠানের সঙ্গে যোগাযোগ বা নিয়ন্ত্রক আবেদন জমা দেওয়ার আগে প্রস্তুতকারককে শনাক্ত করতে হবে, কোন কোন পণ্যের বাস্তব বাণিজ্যিক সম্ভাবনা রয়েছে।
গবেষণায় যেসব বিষয় মূল্যায়ন করা উচিত:
বাজার চাহিদা: সংশ্লিষ্ট মলিকিউল বা থেরাপিউটিক শ্রেণির বার্ষিক ব্যবহার এবং ঐতিহাসিক প্রবৃদ্ধি নির্ধারণ করতে হবে।
প্রতিযোগিতা: ব্রাজিলিয়ান প্রস্তুতকারক, বহুজাতিক ব্র্যান্ড, জেনেরিক প্রতিযোগী এবং আমদানিকৃত বিকল্প চিহ্নিত করতে হবে।
খুচরা মূল্য: খুচরা, ডিস্ট্রিবিউটর এবং প্রাতিষ্ঠানিক মূল্য বিশ্লেষণ করতে হবে।
নিয়ন্ত্রক অবস্থা: বিদ্যমান রেফারেন্স পণ্য, জেনেরিক নিবন্ধন এবং নিয়ন্ত্রক শ্রেণি যাচাই করতে হবে।
আমদানিনির্ভরতা: যেসব পণ্যে ব্রাজিল বিদেশি সরবরাহের ওপর তুলনামূলকভাবে বেশি নির্ভরশীল, সেগুলোতে বাজারে প্রবেশের সুযোগ ভালো হতে পারে।
পেটেন্ট অবস্থা: নিবন্ধন বা বাণিজ্যিকীকরণের আগে পেটেন্ট ও ডেটা এক্সক্লুসিভিটি সম্পর্কিত বিষয়গুলো পর্যালোচনা করতে হবে।
বিতরণ কাঠামো: পণ্যটি মূলত খুচরা ফার্মেসি, হাসপাতাল, স্বাস্থ্যসেবা নেটওয়ার্ক, সরকারি ক্রয় বা বিশেষায়িত ডিস্ট্রিবিউটরের মাধ্যমে বিক্রি হয় কি না তা নির্ধারণ করতে হবে।
ANVISA এবং Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)-এর প্রকাশিত ব্রাজিলিয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল বাজার তথ্য নিবন্ধিত পণ্য, মূল্য কাঠামো এবং বাজারের গঠন সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ ধারণা দিতে পারে। বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের শুরুতে অযথা বৃহৎ পোর্টফোলিও নিবন্ধন করার পরিবর্তে ১০–২০টি সম্ভাবনাময় পণ্য নির্বাচন করে সংক্ষিপ্ত তালিকা তৈরি করা উচিত।
ধাপ ২: সঠিক ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য নির্বাচন করুন
পণ্য নির্বাচন ব্রাজিলের বাজারে প্রবেশের ক্ষেত্রে সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ কৌশলগত সিদ্ধান্তগুলোর একটি। বাংলাদেশে সফল কোনো ওষুধ ব্রাজিলে বাণিজ্যিকভাবে অনুকূল নাও হতে পারে, কারণ সেখানে নিবন্ধন ব্যয়, মূল্য প্রতিযোগিতা বা বাজারের অতিরিক্ত সরবরাহের মতো কারণ থাকতে পারে।
আদর্শভাবে পণ্যগুলোতে নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য থাকা উচিত:
- ব্রাজিলে উল্লেখযোগ্য চাহিদা;
- পর্যাপ্ত লাভের সম্ভাবনা;
- নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া তুলনামূলকভাবে ব্যবস্থাপনাযোগ্য;
- বাংলাদেশে প্রতিযোগিতামূলক উৎপাদন ব্যয়;
- শক্তিশালী স্ট্যাবিলিটি প্রোফাইল;
- পর্যাপ্ত উৎপাদন সক্ষমতা;
- সীমিত পেটেন্ট বাধা;
- প্রয়োজনীয় বায়োইকুইভ্যালেন্স বা ক্লিনিক্যাল ডকুমেন্টেশনের প্রাপ্যতা।
জেনেরিক ওষুধ বিশেষভাবে আকর্ষণীয় হতে পারে, কারণ বাংলাদেশ সাশ্রয়ী মূল্যে জেনেরিক উৎপাদনে উল্লেখযোগ্য দক্ষতা অর্জন করেছে। বাংলাদেশি প্রস্তুতকারকরা অতিরিক্ত প্রতিযোগিতামূলক কমোডিটি মলিকিউলের পাশাপাশি তুলনামূলকভাবে কম সরবরাহকারী রয়েছে এমন নিশ ওষুধের বাজারও অনুসন্ধান করতে পারে।
ধাপ ৩: ANVISA সম্পর্কে পরিষ্কার ধারণা অর্জন করুন
ব্রাজিলে ওষুধ নিয়ন্ত্রণের কেন্দ্রীয় কর্তৃপক্ষ হলো Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), অর্থাৎ ব্রাজিলের ন্যাশনাল হেলথ সারভেইলেন্স এজেন্সি। ব্রাজিলে প্রবেশে আগ্রহী প্রতিটি বাংলাদেশি ওষুধ কোম্পানিকে বুঝতে হবে যে, এই বাজারে প্রবেশের প্রকল্পটি মূলত প্রথমে একটি নিয়ন্ত্রক প্রকল্প, তারপর একটি বিক্রয় প্রকল্প।
ANVISA নিয়ন্ত্রণ করে:
- ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির অনুমোদন;
- ওষুধ নিবন্ধন;
- উৎপাদন মান;
- গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিসেস;
- ফার্মাসিউটিক্যাল আমদানি;
- লেবেলিং;
- বাজার-পরবর্তী নজরদারি;
- নিয়ন্ত্রিত ওষুধ;
- বায়োলজিক্যাল পণ্য;
- API এবং সংশ্লিষ্ট পণ্য।
মানব ব্যবহারের ওষুধের নিয়মিতকরণ সংক্রান্ত বর্তমান সাধারণ প্রয়োজনীয়তাগুলো অন্যান্য বিধানের পাশাপাশি RDC 948/2024 দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়, যদিও পৃথক নিয়ন্ত্রক শ্রেণির জন্য অতিরিক্ত বিধি ও নির্দেশিকা প্রযোজ্য হতে পারে। তাই বড় অঙ্কের বিনিয়োগের আগে বাংলাদেশি কোম্পানিগুলোর অভিজ্ঞ ব্রাজিলিয়ান নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞের সহায়তা নেওয়া উচিত।
ধাপ ৪: যোগ্য ব্রাজিলিয়ান অংশীদার নিয়োগ করুন
বাংলাদেশি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক সাধারণত বাংলাদেশে অবস্থান করে স্বাধীনভাবে সম্পূর্ণ ব্রাজিলিয়ান নিয়ন্ত্রক ও বাণিজ্যিক প্রক্রিয়া সম্পন্ন করতে পারে না। একটি যোগ্য ব্রাজিলিয়ান কোম্পানিকে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক ও বাণিজ্যিক অংশীদার হিসেবে কাজ করতে হয়। ANVISA স্পষ্টভাবে উল্লেখ করে যে বিদেশি প্রস্তুতকারকরা সরাসরি এজেন্সির সঙ্গে জিএমপি সনদ প্রক্রিয়া পরিচালনা করতে পারে না; তাদের ব্রাজিলে আইনগতভাবে প্রতিষ্ঠিত একটি কোম্পানির প্রয়োজন হয়, যারা স্থানীয় প্রতিনিধি হিসেবে কাজ করবে এবং আমদানিকৃত পণ্যের দায়িত্ব গ্রহণ করবে।
অতএব, সঠিক অংশীদার নির্বাচন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। সম্ভাব্য অংশীদারের মধ্যে থাকতে পারে:
- ফার্মাসিউটিক্যাল আমদানিকারক;
- ফার্মাসিউটিক্যাল ডিস্ট্রিবিউটর;
- ব্রাজিলিয়ান ওষুধ কোম্পানি;
- নিয়ন্ত্রক প্রতিনিধি;
- লাইসেন্সিং পার্টনার;
- মার্কেটিং অথরাইজেশন পার্টনার।
ব্রাজিলিয়ান আমদানিকারক প্রতিষ্ঠানের প্রয়োজনীয় অনুমোদন থাকতে হবে। ANVISA-এর Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) ওষুধ বা ফার্মাসিউটিক্যাল ইনপুট আমদানি, বিতরণ, সংরক্ষণ, উৎপাদন, রপ্তানি, পরিবহন ও প্যাকেজিংসহ বিভিন্ন কার্যক্রমের জন্য প্রয়োজন।
কোনো কোম্পানিকে নিয়োগের আগে বাণিজ্যিক ডিউ ডিলিজেন্স পরিচালনা করুন। যাচাই করুন:
- ANVISA অনুমোদন;
- কোম্পানি নিবন্ধন;
- নিয়ন্ত্রক ইতিহাস;
- গুদাম সুবিধা;
- ভৌগোলিক বিতরণ সক্ষমতা;
- বিক্রয় দল;
- হাসপাতাল ও ফার্মেসির সঙ্গে সম্পর্ক;
- আর্থিক সক্ষমতা;
- পণ্য পোর্টফোলিও;
- মামলা-মোকদ্দমার ইতিহাস;
- বাজারে সুনাম;
- আমদানিকৃত ওষুধের অভিজ্ঞতা।
শুধু আকর্ষণীয় পরিচিতিমূলক ইমেইল বা বড় অর্ডারের প্রতিশ্রুতির ভিত্তিতে কোনো ডিস্ট্রিবিউটর নিয়োগ করা উচিত নয়।
ধাপ ৫: বাণিজ্যিক ও নিয়ন্ত্রক চুক্তি করুন
একটি সক্ষম অংশীদার নির্বাচন করার পর উভয় পক্ষকে চুক্তিভিত্তিক দায়িত্ব স্পষ্ট করতে হবে। চুক্তিতে স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা উচিত কে ব্যয় বহন করবে:
- ANVISA নিবন্ধন;
- জিএমপি সনদ;
- ডসিয়ার প্রস্তুতি;
- অনুবাদ;
- বায়োইকুইভ্যালেন্স স্টাডি;
- অ্যানালিটিক্যাল টেস্টিং;
- স্যাম্পল শিপমেন্ট;
- পরিদর্শন;
- নিবন্ধন রক্ষণাবেক্ষণ;
- স্থানীয় বিপণন;
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স।
আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হলো নিবন্ধনের মালিকানা ও নিয়ন্ত্রণ। বাংলাদেশি কোম্পানিগুলোর উচিত পণ্য নিবন্ধন, ট্রেডমার্ক এবং বিতরণ অধিকার সম্পর্কিত কাঠামোর বিষয়ে পেশাদার আইনি পরামর্শ নেওয়া। ব্রাজিলিয়ান ডিস্ট্রিবিউটরের সঙ্গে সম্পর্ক ভেঙে গেলে নিয়ন্ত্রক বা মেধাস্বত্বের ওপর নিয়ন্ত্রণ হারানো ভবিষ্যতে গুরুতর সমস্যার সৃষ্টি করতে পারে।
ডিস্ট্রিবিউশন চুক্তিতে আরও যেসব বিষয় থাকা উচিত:
- বিক্রয় অঞ্চল;
- একচেটিয়া অধিকার;
- ন্যূনতম বার্ষিক ক্রয়;
- বিক্রয় লক্ষ্যমাত্রা;
- পেমেন্ট শর্ত;
- চুক্তির মেয়াদ;
- চুক্তি বাতিলের অধিকার;
- গোপনীয়তা;
- ট্রেডমার্কের মালিকানা;
- পারফরম্যান্স না হলে ব্যবস্থা;
- পণ্য প্রত্যাহার;
- ফার্মাকোভিজিল্যান্সের দায়িত্ব।
একচেটিয়া ডিস্ট্রিবিউশন অধিকার সব সময় পরিমাপযোগ্য পারফরম্যান্সের সঙ্গে যুক্ত করা উত্তম।
ধাপ ৬: ANVISA GMP সনদ অর্জন করুন
উৎপাদনের গুণগতমানের অনুমোদন একটি কেন্দ্রীয় প্রয়োজনীয়তা। ANVISA ব্রাজিলে ওষুধ ও API সরবরাহকারী বিদেশি প্রস্তুতকারকদের আন্তর্জাতিক জিএমপি তদারকি পরিচালনা করে। প্রাসঙ্গিক ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের জন্য ব্রাজিলে মার্কেটিং অথরাইজেশন পাওয়ার ক্ষেত্রে বৈধ Certificado de Boas Práticas de Fabricação—CBPF, অর্থাৎ গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিসেস সনদ, একটি গুরুত্বপূর্ণ পূর্বশর্ত।
সাধারণত ব্রাজিলিয়ান প্রতিনিধি সংশ্লিষ্ট পিটিশন দাখিল করে। ANVISA ডকুমেন্টেশন মূল্যায়ন করতে পারে এবং ঝুঁকি মূল্যায়ন ও প্রযোজ্য পদ্ধতির ভিত্তিতে কারখানা পরিদর্শনও করতে পারে। অতএব, ব্রাজিলের বাজারে প্রবেশে আগ্রহী বাংলাদেশি কারখানাগুলোকে নিচের ক্ষেত্রে শক্তিশালী কমপ্লায়েন্স বজায় রাখতে হবে:
- ফার্মাসিউটিক্যাল কোয়ালিটি সিস্টেম;
- ভ্যালিডেশন;
- ডকুমেন্টেশন;
- ল্যাবরেটরি কন্ট্রোল;
- ডেটা ইন্টিগ্রিটি;
- ডেভিয়েশন ম্যানেজমেন্ট;
- CAPA;
- ক্লিনিং ভ্যালিডেশন;
- প্রসেস ভ্যালিডেশন;
- স্ট্যাবিলিটি টেস্টিং;
- সাপ্লায়ার কোয়ালিফিকেশন;
- ব্যাচ রিলিজ;
- চেঞ্জ কন্ট্রোল।
যেসব প্রস্তুতকারক ইতিমধ্যেই USFDA, EU GMP, UK MHRA, TGA বা অন্যান্য কঠোর নিয়ন্ত্রক পরিদর্শনের সঙ্গে পরিচিত, তারা অপারেশনাল দিক থেকে কিছুটা সুবিধাজনক অবস্থানে থাকতে পারে। তবে ব্রাজিলের নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা আলাদাভাবে পূরণ করতেই হবে।
ধাপ ৭: ফার্মাসিউটিক্যাল নিবন্ধন ডসিয়ার প্রস্তুত করুন
টেকনিক্যাল ডসিয়ার পণ্য নিবন্ধনের ভিত্তি। পণ্যের শ্রেণির ওপর নির্ভর করে নিয়ন্ত্রক সাবমিশনে বিস্তৃত তথ্য প্রয়োজন হতে পারে, যেমন:
- অ্যাকটিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট;
- ফর্মুলেশন;
- উৎপাদন প্রক্রিয়া;
- স্পেসিফিকেশন;
- অ্যানালিটিক্যাল মেথড;
- ভ্যালিডেশন;
- স্ট্যাবিলিটি;
- প্যাকেজিং উপাদান;
- ফিনিশড প্রোডাক্ট টেস্টিং;
- ফার্মাসিউটিক্যাল ডেভেলপমেন্ট;
- নিরাপত্তা;
- কার্যকারিতা;
- বায়োইকুইভ্যালেন্স;
- লেবেলিং।
জেনেরিক ওষুধের ক্ষেত্রে ফার্মাসিউটিক্যাল সমতুল্যতা এবং বায়োইকুইভ্যালেন্স বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এগুলো স্বীকৃত রেফারেন্স ওষুধের সঙ্গে তুলনীয়তা প্রমাণ করে।
রপ্তানিকারক প্রতিষ্ঠানের উচিত একটি নিবেদিত ব্রাজিল রেগুলেটরি প্রজেক্ট টিম গঠন করা, যেখানে অন্তর্ভুক্ত থাকবে:
- রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স;
- কোয়ালিটি অ্যাসিউরেন্স;
- গবেষণা ও উন্নয়ন;
- উৎপাদন;
- আন্তর্জাতিক বিপণন;
- আইনি বিভাগ।
দুর্বলভাবে প্রস্তুত করা ডসিয়ার নিয়ন্ত্রক প্রশ্ন, বিলম্ব এবং উল্লেখযোগ্য অতিরিক্ত ব্যয় সৃষ্টি করতে পারে।
ধাপ ৮: পর্তুগিজ ভাষায় ডকুমেন্টেশন ও লেবেলিং প্রস্তুত করুন
ব্রাজিলের সরকারি ভাষা পর্তুগিজ। তাই ফার্মাসিউটিক্যাল রপ্তানিকারকদের নিয়ন্ত্রক ও বাণিজ্যিক ডকুমেন্টেশনের পেশাদার ব্রাজিলিয়ান পর্তুগিজ অনুবাদের ব্যবস্থা করতে হবে। লেবেল, প্যাকেজ ইনসার্ট এবং রোগীর তথ্য অবশ্যই ব্রাজিলিয়ান নিয়ম মেনে প্রস্তুত করতে হবে। অনুবাদকে সাধারণ ভাষান্তরের কাজ হিসেবে দেখা যাবে না। ফার্মাসিউটিক্যাল পরিভাষায় প্রযুক্তিগত নির্ভুলতা অপরিহার্য।
পেশাদার নিয়ন্ত্রক অনুবাদকদের নিম্নোক্ত বিষয় সম্পর্কে ধারণা থাকা উচিত:
- ওষুধসংক্রান্ত পরিভাষা;
- ডোজ নির্দেশনা;
- কনট্রা-ইন্ডিকেশন;
- পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া;
- সতর্কতা;
- সংরক্ষণ শর্ত;
- উৎপাদন তথ্য;
- নিয়ন্ত্রক পরিভাষা।
অনুবাদের ভুল শুধু নিয়ন্ত্রক সমস্যা নয়, রোগীর নিরাপত্তার ঝুঁকিও তৈরি করতে পারে।
ধাপ ৯: ওষুধ নিবন্ধন সম্পন্ন করুন
নিয়ন্ত্রক পূর্বশর্ত পূরণের পর ব্রাজিলিয়ান আবেদনকারী সংশ্লিষ্ট ANVISA প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ওষুধের নিবন্ধন আবেদন জমা দেয়। ANVISA বর্তমানে নতুন ওষুধ, জেনেরিক ওষুধ, বায়োলজিক্যাল পণ্য এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রিত শ্রেণির জন্য আলাদা প্রক্রিয়া পরিচালনা করে। আবেদন পর্যালোচনার সময় ANVISA অতিরিক্ত ডকুমেন্টেশন বা ব্যাখ্যা চাইতে পারে।
তাই রপ্তানিকারকদের দ্রুত অভ্যন্তরীণ প্রতিক্রিয়া ব্যবস্থা রাখতে হবে। নিয়ন্ত্রক সাফল্য শুধু আবেদন জমা দেওয়ার ওপর নির্ভর করে না; বরং পর্যালোচনা চলাকালে পেশাদারভাবে এবং দ্রুত প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার সক্ষমতার ওপরও নির্ভর করে। কোম্পানিগুলোর পর্যাপ্ত সময় ও বাজেট বরাদ্দ করা উচিত, কারণ ওষুধ নিবন্ধন সাধারণ ভোক্তা পণ্য রপ্তানির মতো নয়।
ধাপ ১০: ব্রাজিলের ফার্মাসিউটিক্যাল মূল্য নিয়ন্ত্রণ অধ্যয়ন করুন
ব্রাজিলে ওষুধের মূল্য নিয়ন্ত্রিত। Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos—CMED ওষুধের মূল্য নিয়ন্ত্রণে কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। অতএব, রপ্তানিকারকরা কেবল এভাবে মূল্য নির্ধারণ করতে পারবেন না: উৎপাদন ব্যয় + পরিবহন + আমদানিকারকের মার্জিন + খুচরা বিক্রেতার মার্জিন = ব্রাজিলিয়ান বিক্রয়মূল্য।
নিয়ন্ত্রক মূল্যসীমা ও কাঠামোকেও বিবেচনায় নিতে হবে। বিশেষত জেনেরিক ওষুধের ক্ষেত্রে বিষয়টি আরও গুরুত্বপূর্ণ, কারণ প্রতিযোগিতা অনেক শক্তিশালী হতে পারে। ANVISA উল্লেখ করে যে ব্রাজিলের জেনেরিক নীতি ঐতিহাসিকভাবে জেনেরিক পণ্যকে সংশ্লিষ্ট রেফারেন্স ওষুধের তুলনায় কম দামে রাখার লক্ষ্য অনুসরণ করেছে, যাতে সাশ্রয়ী মূল্য ও বাজার প্রতিযোগিতা বৃদ্ধি পায়।
তাই নিবন্ধনের আগে রপ্তানিকারকের পূর্ণাঙ্গ লাভজনকতা বিশ্লেষণ করা উচিত, যাতে অন্তর্ভুক্ত থাকবে:
- এক্স-ফ্যাক্টরি মূল্য;
- নিয়ন্ত্রক ব্যয়;
- প্রযোজ্য আমদানি শুল্ক;
- ফেডারেল কর;
- স্টেট ট্যাক্স;
- ফ্রেইট;
- বীমা;
- কাস্টমস ব্যয়;
- গুদাম ব্যয়;
- ডিস্ট্রিবিউটর মার্জিন;
- ফার্মেসি মার্জিন;
- বিপণন ব্যয়;
- মুদ্রা বিনিময় ঝুঁকি।
ব্রাজিলের সরকারি ইমপোর্ট ট্রিটমেন্ট সিমুলেটর ব্যবহার করে পণ্যের NCM শ্রেণিবিন্যাস অনুযায়ী প্রযোজ্য প্রশাসনিক শর্ত এবং অ্যাড ভ্যালোরেম কর পরীক্ষা করা যেতে পারে।
ধাপ ১১: বাংলাদেশে রপ্তানি ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত করুন
নিয়ন্ত্রক অনুমোদন এবং নিশ্চিত বাণিজ্যিক অর্ডার পাওয়ার পর রপ্তানিকারককে বাংলাদেশের সাধারণ রপ্তানি প্রক্রিয়ার পাশাপাশি ওষুধের জন্য প্রযোজ্য নির্দিষ্ট নিয়মও অনুসরণ করতে হবে। লেনদেনের প্রকৃতির ওপর নির্ভর করে প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টের মধ্যে থাকতে পারে:
- কমার্শিয়াল ইনভয়েস;
- প্যাকিং লিস্ট;
- রপ্তানি চুক্তি বা ক্রয়াদেশ;
- EXP ডকুমেন্টেশন;
- সার্টিফিকেট অব অরিজিন;
- বিল অব লেডিং বা এয়ারওয়ে বিল;
- বীমা সনদ;
- সার্টিফিকেট অব অ্যানালাইসিস;
- ব্যাচ রিলিজ সার্টিফিকেট;
- জিএমপি সার্টিফিকেট;
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে ফ্রি সেল সার্টিফিকেট;
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্ট সার্টিফিকেট;
- DGDA-সংশ্লিষ্ট ডকুমেন্টেশন;
- ব্রাজিলিয়ান আমদানিকারকের চাহিদা অনুযায়ী নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্ট।
প্রয়োজনীয়তা পণ্যের ধরন, শিপমেন্ট শর্ত এবং ব্রাজিলিয়ান আমদানি প্রক্রিয়ার ওপর নির্ভর করবে। রপ্তানিকারকের উচিত মনোনীত ব্যাংক, কাস্টমস এজেন্ট, ফ্রেইট ফরওয়ার্ডার, DGDA-সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রক কর্মকর্তা এবং ব্রাজিলিয়ান আমদানিকারকের সঙ্গে ঘনিষ্ঠ সমন্বয় রাখা।
ধাপ ১২: ফার্মাসিউটিক্যাল লজিস্টিকস নিশ্চিত করুন
ফার্মাসিউটিক্যাল লজিস্টিকসের মূল উদ্দেশ্য হলো পরিবহনের পুরো সময় পণ্যের গুণগতমান অক্ষুণ্ণ রাখা। গুরুত্বপূর্ণ বিষয়গুলো হলো:
তাপমাত্রা: নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা প্রয়োজন এমন পণ্যে নির্ধারিত ও ভ্যালিডেটেড তাপমাত্রা বজায় রাখতে হবে।
আর্দ্রতা: আর্দ্রতাসংবেদনশীল পণ্যের জন্য উপযুক্ত প্যাকেজিং এবং কনটেইনার ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন।
ট্রানজিট টাইম: দীর্ঘ পরিবহন সময় স্ট্যাবিলিটি ঝুঁকি এবং ওয়ার্কিং ক্যাপিটাল প্রয়োজনীয়তা বাড়ায়।
প্যাকেজিং: রপ্তানি কার্টন আন্তর্জাতিক পরিবহন সহনশীল হতে হবে।
ডেটা লগার: তাপমাত্রাসংবেদনশীল পণ্যের ক্ষেত্রে মনিটরিং ডিভাইস প্রয়োজন হতে পারে।
বীমা: কার্গোর পর্যাপ্ত বীমা থাকা উচিত।
উচ্চমূল্য বা তাপমাত্রাসংবেদনশীল ওষুধের ক্ষেত্রে এয়ারফ্রেইট যৌক্তিক হতে পারে, অন্যদিকে স্থিতিশীল এবং বৃহৎ পরিমাণ জেনেরিক পণ্য সমুদ্রপথে পাঠানো যেতে পারে। আমদানিকারকের লজিস্টিক অবকাঠামোর ওপর নির্ভর করে সাও পাওলো এবং অন্যান্য বৃহৎ বাণিজ্যিক কেন্দ্র গুরুত্বপূর্ণ বিতরণ গেটওয়ে হিসেবে কাজ করতে পারে।
ধাপ ১৩: উপযুক্ত Incoterms এবং পেমেন্ট শর্ত নির্ধারণ করুন
প্রাথমিক ফার্মাসিউটিক্যাল লেনদেনে পেমেন্ট নিরাপত্তাকে সর্বোচ্চ গুরুত্ব দিতে হবে। সম্ভাব্য পেমেন্ট পদ্ধতির মধ্যে রয়েছে:
- ইররেভোকেবল লেটার অব ক্রেডিট;
- কনফার্মড লেটার অব ক্রেডিট;
- অগ্রিম পেমেন্ট;
- প্রতিষ্ঠিত ক্রেতার ক্ষেত্রে ডকুমেন্টারি কালেকশন;
- পর্যাপ্ত ব্যবসায়িক ইতিহাসের পর ওপেন অ্যাকাউন্ট।
উপযুক্ত Incoterms হতে পারে:
- FOB;
- CFR;
- CIF;
- FCA;
- CIP।
সঠিক Incoterm পরিবহনের ধরন এবং চুক্তিভিত্তিক দায়িত্বের ওপর নির্ভর করবে। বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের নতুন ও অপরিচিত বিদেশি ডিস্ট্রিবিউটরকে পর্যাপ্ত ডিউ ডিলিজেন্স ও লেনদেন ইতিহাস ছাড়া বড় অঙ্কের অনিরাপদ ক্রেডিট দেওয়া থেকে বিরত থাকা উচিত।
ধাপ ১৪: ফার্মাসিউটিক্যাল ডিস্ট্রিবিউশন চ্যানেল তৈরি করুন
নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পাওয়া মানেই বিক্রয় স্বয়ংক্রিয়ভাবে শুরু হবে না। ব্রাজিল ভৌগোলিকভাবে বিশাল এবং দেশটির ফার্মাসিউটিক্যাল বিতরণ ব্যবস্থা যথেষ্ট উন্নত ও জটিল। সম্ভাব্য বিক্রয় চ্যানেল:
- জাতীয় ফার্মাসিউটিক্যাল ডিস্ট্রিবিউটর;
- আঞ্চলিক ডিস্ট্রিবিউটর;
- ফার্মেসি চেইন;
- হাসপাতাল;
- স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান;
- বিশেষায়িত ক্লিনিক;
- বেসরকারি স্বাস্থ্যসেবা গ্রুপ;
- সরকারি ক্রয়;
- প্রাতিষ্ঠানিক টেন্ডার।
প্রতিটি পণ্যের জন্য আলাদা চ্যানেল কৌশল নির্ধারণ করতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, হাসপাতালভিত্তিক ইনজেকটেবল পণ্যের বাণিজ্যিক কৌশল একটি সাধারণ খুচরা জেনেরিক ট্যাবলেটের তুলনায় সম্পূর্ণ ভিন্ন হবে।
ধাপ ১৫: ব্রাজিলিয়ান স্বাস্থ্যখাতের অংশীজনদের সঙ্গে সম্পর্ক তৈরি করুন
সফল ওষুধ রপ্তানি শুধু নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের ওপর নির্ভর করে না; ব্যবসায়িক সম্পর্কও সমান গুরুত্বপূর্ণ। বাংলাদেশি কোম্পানিগুলোর উচিত অংশগ্রহণ বিবেচনা করা:
- ফার্মাসিউটিক্যাল প্রদর্শনী;
- স্বাস্থ্যখাতের ট্রেড শো;
- বাংলাদেশ–ব্রাজিল ব্যবসায়িক প্রতিনিধি দল;
- ফার্মাসিউটিক্যাল সম্মেলন;
- B2B সভা;
- আমদানিকারক-ডিস্ট্রিবিউটর ম্যাচমেকিং প্রোগ্রাম;
- দূতাবাস-সমর্থিত ব্যবসায়িক অনুষ্ঠান;
- চেম্বার নেটওয়ার্কিং প্রোগ্রাম।
কোম্পানিগুলোর সম্ভাব্য ব্রাজিলিয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল আমদানিকারক, ডিস্ট্রিবিউটর, প্রস্তুতকারক এবং প্রাতিষ্ঠানিক ক্রেতাদের সঙ্গে কাঠামোবদ্ধ বৈঠকের ব্যবস্থা করা উচিত। ব্রাজিলকে অস্থায়ী বা সুযোগনির্ভর অর্ডারের বাজার হিসেবে নয়, দীর্ঘমেয়াদি কৌশলগত বাজার হিসেবে বিবেচনা করা উচিত।
বাংলাদেশি ফার্মাসিউটিক্যাল রপ্তানিকারকদের সম্ভাব্য চ্যালেঞ্জ
ব্রাজিলে উল্লেখযোগ্য সুযোগ থাকলেও বাজারে প্রবেশ সহজ নয়। প্রধান চ্যালেঞ্জগুলো হলো:
নিয়ন্ত্রক জটিলতা: ANVISA কঠোর নিয়ন্ত্রক মান অনুসরণ করে।
ভাষাগত বাধা: নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন ও বাণিজ্যিক যোগাযোগে প্রায়ই পর্তুগিজ ভাষা প্রয়োজন হয়।
নিবন্ধন ব্যয়: পণ্য নিবন্ধন, স্টাডি, অনুবাদ এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তার জন্য উল্লেখযোগ্য বিনিয়োগ প্রয়োজন।
দীর্ঘ বাজার উন্নয়ন চক্র: ওষুধ রপ্তানিতে প্রায়ই কয়েক মাস বা কয়েক বছর প্রস্তুতি লাগে।
দেশীয় প্রতিযোগিতা: ব্রাজিলে শক্তিশালী দেশীয় এবং বহুজাতিক ওষুধ প্রস্তুতকারক রয়েছে।
মূল্যচাপ: জেনেরিক ওষুধে প্রতিযোগিতা তীব্র।
দূরত্ব: বাংলাদেশ থেকে ব্রাজিলে পণ্য পরিবহনের সময় আঞ্চলিক এশীয় বাজারের তুলনায় বেশি।
এই চ্যালেঞ্জগুলো গুরুতর রপ্তানিকারকদের নিরুৎসাহিত করার জন্য নয়। বরং এগুলো দেখায় যে ব্রাজিলে প্রবেশের জন্য কাঠামোবদ্ধ কৌশল প্রয়োজন।
বাংলাদেশি কোম্পানির জন্য প্রস্তাবিত বাজার প্রবেশ কৌশল
ব্রাজিলের ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে প্রবেশের একটি কার্যকর কৌশল নিচের ধাপ অনুসরণ করতে পারে:
পর্যায় ১ – গবেষণা
১০–২০টি সম্ভাবনাময় মলিকিউল নির্বাচন করুন।
পর্যায় ২ – সংক্ষিপ্ত তালিকা তৈরি
সেখান থেকে ৫–১০টি বাণিজ্যিকভাবে আকর্ষণীয় পণ্য বাছাই করুন।
পর্যায় ৩ – অংশীদার খোঁজা
যোগ্য ব্রাজিলিয়ান আমদানিকারক, ডিস্ট্রিবিউটর বা ফার্মাসিউটিক্যাল লাইসেন্সিং পার্টনার নির্বাচন করুন।
পর্যায় ৪ – ডিউ ডিলিজেন্স
নিয়ন্ত্রক, বাণিজ্যিক এবং আর্থিক সক্ষমতা যাচাই করুন।
পর্যায় ৫ – রেগুলেটরি গ্যাপ অ্যানালাইসিস
কারখানা ও পণ্য ডকুমেন্ট ANVISA-এর প্রয়োজনীয়তার সঙ্গে তুলনা করুন।
পর্যায় ৬ – GMP প্রক্রিয়া
প্রয়োজনীয় ব্রাজিলিয়ান GMP সার্টিফিকেশন প্রক্রিয়া শুরু করুন।
পর্যায় ৭ – নিবন্ধন
নির্বাচিত পণ্যের ডসিয়ার প্রস্তুত ও জমা দিন।
পর্যায় ৮ – বাণিজ্যিক প্রস্তুতি
মূল্য, ব্র্যান্ডিং, বিতরণ কৌশল এবং বিক্রয় পূর্বাভাস নির্ধারণ করুন।
পর্যায় ৯ – পাইলট লঞ্চ
পরিমাপযোগ্য বিক্রয় লক্ষ্যমাত্রা নিয়ে নির্বাচিত নিবন্ধিত পণ্য বাজারে চালু করুন।
পর্যায় ১০ – পোর্টফোলিও সম্প্রসারণ
বিতরণ সক্ষমতা প্রতিষ্ঠার পর অতিরিক্ত পণ্য নিবন্ধন করুন।
এই ধাপে ধাপে অগ্রসর হওয়ার কৌশল ঝুঁকি কমাতে পারে এবং ব্রাজিলের বাজারের বাস্তবতা বোঝার আগেই অতিরিক্ত সম্পদ বিনিয়োগের প্রবণতা নিয়ন্ত্রণ করতে সহায়তা করবে।
বাংলাদেশের প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা
বাংলাদেশের কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা রয়েছে। প্রথমত, উৎপাদন ব্যয় প্রতিযোগিতামূলক হতে পারে। দ্বিতীয়ত, জেনেরিক ওষুধ উৎপাদনে দেশের ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে। তৃতীয়ত, বাংলাদেশের ওষুধ শিল্প ইতিমধ্যেই ইনসুলিন, হরমোন এবং ক্যানসারবিরোধী ওষুধসহ জটিল ও উচ্চমূল্যের পণ্য উৎপাদন করছে। BAPI-এর মতে, এই খাত দেশের অভ্যন্তরীণ ওষুধের চাহিদার প্রায় ৯৮ শতাংশ পূরণ করছে এবং ১৫০টিরও বেশি দেশে রপ্তানি করছে।
চতুর্থত, বাংলাদেশের কয়েকটি শীর্ষস্থানীয় প্রস্তুতকারকের কঠোর আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক পরিবেশে কাজ করার অভিজ্ঞতা রয়েছে। অতএব, লাতিন আমেরিকার বাজারে আরও শক্তিশালী ওষুধ সরবরাহকারী হিসেবে প্রতিষ্ঠিত হওয়ার জন্য বাংলাদেশের প্রযুক্তিগত ভিত্তি রয়েছে। ব্রাজিল শুধু একটি চূড়ান্ত গন্তব্য নয়; বরং দক্ষিণ আমেরিকার বিস্তৃত ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে প্রবেশের একটি কৌশলগত গেটওয়ে হিসেবেও বিবেচিত হতে পারে।
উপসংহার
বাংলাদেশ থেকে ব্রাজিলে ওষুধ রপ্তানির সুযোগ উল্লেখযোগ্য, তবে সাফল্য কেবল কম দামে পণ্য সরবরাহের ওপর নির্ভর করবে না; বরং প্রস্তুতি, নিয়ন্ত্রক কমপ্লায়েন্স, স্থানীয় অংশীদারিত্ব এবং দীর্ঘমেয়াদি বাজার উন্নয়নের ওপর নির্ভর করবে। ব্রাজিলের ফার্মাসিউটিক্যাল বাজার ২০২৪ সালে ১৬০ বিলিয়ন ব্রাজিলিয়ান রিয়ালের বেশি বিক্রয় অতিক্রম করেছে এবং ছয় বিলিয়নের বেশি ওষুধের প্যাকেজ বিক্রি হয়েছে। এই পরিসংখ্যান দেশটির বাজারের বিশাল বাণিজ্যিক সম্ভাবনা নির্দেশ করে।
বাংলাদেশি প্রস্তুতকারকদের ইতিমধ্যেই বেশ কিছু গুরুত্বপূর্ণ প্রতিযোগিতামূলক সক্ষমতা রয়েছে—সাশ্রয়ী উৎপাদন, জেনেরিক ওষুধে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা, ক্রমবর্ধমান নিয়ন্ত্রক দক্ষতা এবং ১৫০টিরও বেশি দেশে রপ্তানির অভিজ্ঞতা। এখন মূল চ্যালেঞ্জ হলো এই সক্ষমতাকে ব্রাজিলে টেকসই বাজার প্রবেশে রূপান্তর করা। সফল বাজার প্রবেশের পথ সংক্ষেপে এভাবে উপস্থাপন করা যায়: বাজার গবেষণা → সঠিক পণ্য নির্বাচন → যোগ্য ব্রাজিলিয়ান অংশীদার শনাক্ত → ডিউ ডিলিজেন্স → প্রয়োজনীয় GMP সনদ → ANVISA-সম্মত ডসিয়ার প্রস্তুত → নিবন্ধন নিশ্চিত → প্রতিযোগিতামূলক মূল্য নির্ধারণ → কমপ্লায়েন্ট লজিস্টিকস → ডিস্ট্রিবিউশন তৈরি → ধাপে ধাপে সম্প্রসারণ।
বাংলাদেশি কোম্পানির শুধুমাত্র তাৎক্ষণিক ক্রয়াদেশের সন্ধান করা উচিত নয়। নিয়ন্ত্রিত ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে সবচেয়ে শক্তিশালী সুযোগ সাধারণত কৌশলগত অংশীদারিত্ব, লাইসেন্সিং চুক্তি, নিয়ন্ত্রক সহযোগিতা এবং দীর্ঘমেয়াদি ডিস্ট্রিবিউশন সম্পর্কের মাধ্যমে তৈরি হয়।
যেসব বাংলাদেশি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি কমপ্লায়েন্স, ডকুমেন্টেশন, ব্রাজিলিয়ান অংশীদারিত্ব এবং ধারাবাহিক বাজার উন্নয়নে বিনিয়োগ করতে প্রস্তুত, তাদের জন্য ব্রাজিল লাতিন আমেরিকার অন্যতম সম্ভাবনাময় বৃহৎ ওষুধ রপ্তানি বাজার হতে পারে।
